Merkezi Amsterdam’da bulunan Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından, Aralık ayı baÅŸlarında BioNTech-Pfizer ve Moderna tarafından geliÅŸtirilen aşılara geçici ruhsat verilebileceÄŸi açıklanmıştı.
ABD merkezli ilaç ÅŸirketi Pfizer’in Hollanda tıbbi sorumlusu Marc Kaptein, 25 Aralık’taki Noel Bayramı öncesi koronavirüs aşısına baÅŸlanmasının büyük olasılıkla mümkün olacağını açıkladı.
Hollanda Televizyonu’nda (NOS) yayınlanan Saati (Nieuwsuur) programına konuÅŸan Kaptein, 25-26 Aralık’ta kutlanan Hıristiyanların en önemli dini bayramı olan Noel’den önce aşılamaya baÅŸlamanın, ÅŸirketin en büyük hayali olduÄŸunu söyledi.
Pfizer’in, bunu hırs haline getirdiÄŸini vurgulayan Kapitein, “Bu senaryonun gerçeÄŸe dönüşmesi gittikçe daha olası hale geliyor. Bu çok iyi bir haber” dedi.
Hollandalı yetkili, BioNTech – Pfizer tarafından geliÅŸtirilen aşıyı eksi 70 derecede tutacak donduruculara da gerek olmadığını belirtti. Kapitein’e göre, aşıların eksi 70 dercede saklanması zorunluluÄŸu, gerçekte daha az sorun teÅŸkil edecek.
Aşının çözülmesinden itibaren 5 gün boyunca buzdolabında saklanabileceÄŸini söyleyen Pfizer yetkilisi, “Hayat kurtaran bir ilacı kim 5 gün bekletir? Sanırım saatler içinde hepsi kullanılır” diye konuÅŸtu.
Kapitein’e göre, Pfizer, aşıya gereÄŸinden fazla talep helse bile, patenti yayınlamayacak. Åžirkete, üretimi arttırmak için lisans vermesi yönünde eleÅŸtiriler var. Ancak ABD’li firma, bunun mantıklı olup olmadığını sorguluyor.
Avrupa BirliÄŸi (AB) Komisyonu BaÅŸkanı Ursula von der Leyen, Avrupa İlaç Ajansı’nın, Pfizer ve Moderna aşılarına Aralık ayı ortalarında geçici ruhsat verebileceÄŸini açıklamıştı.
Avrupa İlaç Ajansı tarafından tüm aşıların uygun ÅŸekilde deÄŸerlendirileceÄŸini belirten Von der Leyen, “HerÅŸey yolunda giderse, EMA tarafından Aralık ayının ikinci yarısında koronavirüs aşıları için ÅŸartlı pazarlama izni verebilir” demiÅŸti.
AVRUPA İLAÇ AJANSI’NIN AÇIKLAMASI 11 ARALIK’TA
EMA, ABD’deki Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile koronavirüs aşılarına iliÅŸkin çalışmalar konusunda günlük istiÅŸarelerde bulunuyor. Ajans, üretici ÅŸirketlerin gelecekte eksik verileri tamamlaması koÅŸuluyla, aşıya iliÅŸkin daha az kapsamlı veriler temelinde onay verecek.
Şartlı pazarlama yetkisi; bir aşı ya da ilacın, karşılanamamış bir tıbbi ihtiyaç durumunda, gerekli ek verilerin eksikliğinden kaynaklanan olası risklerden daha ağır bastığı durumlarda veriliyor.
Avrupa İlaç Ajansı, 11 Aralık’ta Covid-19 aşılarının onaylanması konusunda internet üzerinden canlı yayınlanacak, halka açık bir bilgilendirme toplantısı düzenleyecek.
Toplantıda aşıların geliştirilmesi ve onaylanmasına ilişkin süreç hakkında kamuoyu bilgilendirilecek. Halkın, aşılara ilişikin beklenti ve endişelerini paylaşmasına da olanak sağlanacak.
AB Komisyonu, bugüne kadar 1 milyar 200 milyon doz aşı için anlaşma yaptı. Ursula von der Leyen, bu aşıların sadece Avrupa vatandaşları için değil, dünyanın yoksul ülkelerindeki savunmasız insanlar için de kullanılacağını söyledi.
AB Komisyonu, koronavirüs aşısı için Biontech-Pfizer, AstraZeneca, Sanofi – GSK, CureVac ve Janssen NV ile koronavirüs aşısı almak için anlaÅŸma yaptı. ABD merkezli Moderna ile müzakereler de devam ediyor.
Hollanda hükümeti de, Cuma günü yaptığı toplantıda koronavirüs aşılarının ilk aşamada 60 yaş ve üzeri kişiler ile savunmasız gruplar ve sağlık çalışanlarına uygulanmasını kararlaştırdı.
Hollanda SaÄŸlık Konseyi’nin tavsiyesi doÄŸrultusunda öncelik, saÄŸlık çalışanlarının yanı sıra, 155 bin huzurevi sakini ile de bakımevlerinde kalan zihinsel engelliler ve bunların bakıcılarına verilecek.
Daha sonra tıbbi rahatsızlığı bulunan 60 yaş üzeri kişiler ile toplumun diğer kesimleri aşılanacak.
Hollanda, aşılama çalışmaları öncesi 25 milyon iğne ve aşıları korumak için süper dondurucular satın aldı.
ANASAYFAYA DÖNMEK İÇİN TIKLAYINIZ